Jak działamy

Standardy na poziomie
farmaceutycznym

Niezależnie od branży – farmaceutycznej, spożywczej, kosmetycznej czy weterynaryjnej – działamy w oparciu o standardowe procedury operacyjne i system zarządzania jakością.

Przebieg współpracy

Od kwalifikacji dostawcy
do dostawy

Współpracujemy z wyselekcjonowanymi wytwórcami, budując długoterminowe partnerstwa. Zapewniamy dostęp do pełnej dokumentacji jakościowej produktów oraz sprawny przepływ informacji między wytwórcami a odbiorcami.

Skontaktuj się z nami

Kwalifikacja dostawcy

Formalny proces oceny wytwórców API i kluczowych podwykonawców z Europy i krajów trzecich.

Indywidualne zamówienie

Realizujemy dostawy bezpośrednio od wytwórcy, minimalizując ryzyko jakościowe.

Pełna dokumentacja

Zapewniamy kompletną dokumentację rejestracyjną, certyfikaty GMP i deklaracje wytwórcy.

Nadzór nad łańcuchem dostaw

Monitorujemy każdy etap transportu i magazynowania pod kątem wymagań jakościowych.

Co nas wyróżnia

Cztery filary naszej pracy

Farmaceutyczna jakość

Nasze procedury, procesy i standardy opierają się na farmaceutycznym systemie zarządzania jakością. Jesteśmy certyfikowani przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny w zakresie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej i poddawani regularnym audytom zewnętrznym. Posiadamy uprawnienia w zakresie importu i dystrybucji na terenie Unii Europejskiej substancji czynnych wykorzystywanych do produkcji produktów leczniczych. Niezależnie jednak od końcowego przeznaczenia danej substancji, czy jest to sektor farmaceutyczny, spożywczy (w tym suplementy diety), kosmetyczny czy weterynaryjny, działamy w oparciu o standardowe procedury operacyjne oraz system zarządzania jakością nadzorowany przez organy farmaceutyczne.

Kwalifikowani dostawcy

Zgodnie z przyjętym w naszej firmie systemem zarządzania jakością wytwórcy substancji czynnych oraz podwykonawcy w zakresie kluczowych procesów (w tym magazynowania i transportu) podlegają formalnej kwalifikacji i okresowej ocenie. Realizowane procesy kwalifikacji dostawców oraz nadzoru nad dostawcami dają nam pewność, że podwykonawcy są w stanie dostarczać usługi o wymaganej jakości oraz że wytwórcy API są w stanie wytworzyć i dostarczyć substancję farmaceutyczną zgodnie z wymogami prawa farmaceutycznego oraz indywidualnymi wymaganiami odbiorcy końcowego, a wdrożony przez nich system zapewnienia jakości gwarantuje powtarzalność parametrów jakościowych.

Substancje rzadkie i specjalistyczne

W naszej ofercie znajduje się szeroka gama substancji unikatowych. Posiadamy uprawnienia do obrotu produktami pochodzenia zwierzęcego oraz ubocznymi produktami pochodzenia zwierzęcego kategorii 3 przeznaczonymi do wykorzystania m.in. w procesie wytwarzania produktów leczniczych, wyrobów medycznych (w tym wyrobów aktywnego osadzania oraz używanych do diagnostyki in vitro), produktów kosmetycznych i weterynaryjnych. Mamy doświadczenie w obrocie produktami o statusie ADR, łatwopalnymi oraz wymagającymi kontrolowanych warunków temperatury i wilgotności (np. substancje czynne do szczepionek).

Elastyczność i dynamika

Jesteśmy organizacją, która bardzo łatwo dostosowuje się do zmian otoczenia. Działamy szybko i bez zbędnej biurokracji. Większość dostaw realizujemy bezpośrednio od wytwórcy pod indywidualne zamówienie odbiorcy końcowego. Ograniczenie liczby etapów w transporcie oraz miejsc składowania pozwala nam na minimalizację ryzyka jakościowego. Poza substancjami znajdującymi się w naszej stałej ofercie świadczymy również usługi dedykowanych poszukiwań substancji rzadkich lub o specyficznych wymaganiach jakościowych. Jesteśmy w stanie w krótkim czasie przeanalizować rynek i zidentyfikować potencjalnych wytwórców dla każdego surowca.

Zakres współpracy

Kompleksowa obsługa

Na poszczególnych rynkach produktowych współpracujemy ściśle z wybranymi i uprzednio przez nas zakwalifikowanymi wytwórcami z krajów trzecich oraz z obszaru Unii Europejskiej. Współpraca ta opiera się zazwyczaj na zasadzie wyłącznej reprezentacji i długookresowego partnerstwa, w celu zapewnienia naszym Klientom produktów i usług około sprzedażowych najwyższej jakości.

Tworzymy przyjazne środowisko do dwustronnego przepływu informacji między wytwórcami a odbiorcami końcowymi. Posiadamy dostęp do pełnej dokumentacji rejestracyjnej oferowanych produktów, która w przypadku substancji czynnych dla farmacji obejmuje m.in. ASMF / CEP, GMP, Written Confirmation (jeśli dotyczy) oraz niezbędne oświadczenia wytwórcy.